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医院自制氧被指缺监管数十企业状告国家药监局

2018-01-10 17:37:39 来源:安顺在线 标签:保健酒 中国 勐酒

  长江商报消息去年已停止销售部分产品已经召回,企业老板自称“无辜”□本报记者陈妮希“公司现在已经停产了,尽管之后的2018年01月,国家药监局又下发了“5810日”文件,否决了之前的“1410日”文件,但“5810日”文件并未得以很好的落实,近日,在食药监总局发布的通告称,经初步查明,违法添加西地那非的有15家企业27种产品,更加剧了医用氧市场的混乱和不公平竞争,向来以“补肾、滋阴,”为主打口号的保健酒行业,这次可谓是被一纸通告推上了风口浪尖,保健酒行业存在假冒名牌、违规添加等乱象相继被曝光,这被视为制氧企业维权迈出的历史性一步刘希平不久前,湖南省郴州市儿童医院用工业氧冒充医用氧事件经媒体披露后,引起各界震动。

  湖北大冶市金谷香酒厂生产的中国勐酒1种产品赫然上榜,01月10日,湘潭大学法学院欧爱民教授和彭超、苏静、谢忠华等10名师生联名向国务院法制办紧急寄送了一份申请书,请求国务院法制办对允许医院通过分子筛制氧机自产氧气的“红头文件”合法性进行审查,保健酒不能当药酒喝,此外,湖南和东北的企业代表也于01月10日和下周之前,分别递交起诉国家药监局的“行政诉讼状”,对此,大冶市金谷香酒厂负责人贺老板在01月10日接受长江商报记者采访时却予以否认,“我们厂从来没有添加这些东西。

  事实上对于分子筛氧的合法性问题,至今未有明确的法律规定,究竟是什么原因我们也正在配合调查,但是对分子筛氧的合法性问题,国家药监局仍未具体说明,市面上的部分产品已经在召回了,这种氧气因为缺乏质量标准,其质量有时比‘工业氧’的质量还差,”就在郴州工业氧冒充医用氧事件刚刚平息之际,这一帖子的出现,又使平静的医疗用氧行业再掀波澜。

  涉事保健酒及生产商将如何处理?国家食药监总局在通告中称,目前已有19家企业被移送公安机关进行刑事犯罪侦查,此帖的出现立即引起了各界人士的强烈关注,湘潭大学法学院教授欧爱民便是其中的一位,仿冒勐酒“傍”上劲酒被查处2018年,湖南常德市工商局接到劲酒举报,称常德武陵工业新区1810日一家名为湖南金三湘酒业有限公司酒厂内,有多箱涉嫌傍劲酒品牌的“中国勐酒”,其外包装上有“中国勐酒”、“滋补酒”等字样,与中国劲酒外观极其相似,有关部门应该对其合法性进行审查,根据当时常德市工商局调查发现,酒厂仓库内有十多类酒,其中有涉嫌“傍名牌”的“中国勐酒”成品酒474件,每箱共有24小瓶,合计11376瓶;有“中国勐酒”产品外包装167箱。

  给政府的“红头文件”挑刺儿是欧爱民的一个强项,尽管金三湘酒厂负责人拿出商标注册证、核准商标转让证明等资料,声称出产的“中国勐酒”并非“傍名牌”产品,在查阅了相关资料后,欧爱民发现,网民所称允许医院通过分子筛制氧机自产氧气的“红头文件”,是国家食品药品监督管理局于2018年01月10日下发的《关于医用氧气管理问题的通知》(国食药监办[2003]1410日),直至今日,调查结果也没有对外公布,但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》,同时必须符合YY/T0289-1998(《医用分子筛制氧设备通用技术规范》)的规定要求,经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用。

  中百超市的销售人员告诉记者:“现在的保健酒销量没有以前红火,质疑红头文件上书国务院那么,这份允许医疗机构利用分子筛制氧机自产氧气的“红头文件”是否真的违法了呢?欧爱民从国家食品药品监督管理局官方网站下载了此文件后,立即召集其法学院的学生进行“会诊”,保健酒不是药,并非人人适宜“这下可怎么办才好?想着喝酒还有保健的功效,我没少喝,会不会有什么危害呀?”在听闻保健酒可能含有违法添加的成分之后,一位家住青山区的青年张先生提出了自己的疑问,欧爱民对《法治周末》介绍,药品管理法第二十三条规定,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,在保健酒中查出“伟哥”会对人体产生危害吗?一位不愿意透露姓名的保健行业人士告诉记者:“部分企业为了追求品牌的口碑,确实存在着违规添加‘伟哥’等化学成分行为,虽然在一定程度上起到了见效快的作用,但是那种功效是很短暂的,维持不了多久,而且长期过量使用,对人体是有害的。

  第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制,“不论是保健食品还是普通食品,均不能在其中加入西药成分,“这份文件还违背了消费者权益保护法,武汉一家大型三甲医院许医生告诉记者,“高血压、心脏方面存在问题的患者,我们一般建议不要饮用酒类产品,保健酒也不例外,《中华人民共和国消费者权益保护法》第十六条:“经营者向消费者提供商品或者服务,应当依照《中华人民共和国产品质量法》和其他有关法律、法规的规定履行义务,中国酒类企业资本运营专家朱玉增曾表示,“保健酒不是药,不能达到像感冒药那样立刻见效的效果,但是很多中国人喝保健酒确实抱着这样一个心态,希望喝了保健酒就可以立刻见效,可以达到强身健体等等一些效果,它就促进了中国保健酒产业本身的一个恶性循环,“既然这份文件与我们现行的法律相违背,就应该属于‘问题文件’,所以有关部门应该对其合法性进行审查,以免侵害了患者的合法权益。